Ernærings- og sundhedsanprisninger
Læs om de særlige regler for ernærings- og sundhedsanprisninger.
Vejledninger, ansøgninger om godkendelse m.m.
Anvendelse af ernærings- og sundhedsanprisninger ved mærkning og
markedsføring af fødevarer er reguleret ved Europa-Parlamentets og
Rådets forordning om ernærings- og sundhedsanprisninger
(1924/2006/EF af 20. december 2006) (se link under lovstof). Der
gøres opmærksom på, at den gældende version er en berigtiget
version publiceret i EU-Tidende den 18. januar 2007.
Forordningen gælder alle fødevarer, både færdigpakkede og
ikke-færdigpakkede fødevarer. Alle angivelser, logoer, billeder
m.v. som indikerer en ernæringsmæssig eller sundhedsmæssig egenskab
er omfattet af reglerne, inkluderet varemærker og
handelsbetegnelser.
Ernærings- og sundhedsanprisninger er frivillige oplysninger, men
hvis man ønsker at benytte sådanne anprisninger i mærkning,
reklame, m.v. ved markedsføring af fødevarer, skal de være i
overensstemmelse med forordningen.
Ved en ernæringsanprisning forstås enhver anprisning som
angiver eller indikerer, at en fødevare har særlige
ernæringsmæssige egenskaber på grund af et indhold af energi,
næringsstoffer eller andre stoffer. Ernæringsanprisninger er
således relateret til et konkret indhold eller fravær af energi
eller næringsstoffer eller andre stoffer i fødevarer. Eksempler på
ernæringsanprisninger kan være "sukkerfri", "fiberrig",
"fedtfattig", "fedtreduceret", m.v.
Ved sundhedsanprisning forstås enhver anprisning, som
fastsætter eller giver indtryk af, at der er en sammenhæng mellem
en fødevare eller en bestanddel (fx næringsstof) af en fødevare og
sundhed. Med andre ord, sundhedsanprisninger er anprisninger af den
effekt, som en fødevare eller indholdet i en fødevare har på
sundheden, herunder på nedsættelse af risikoen for sygdomme.
Eksempel på en sundhedsanprisninger kan være ”calcium har betydning
for udvikling og vedligeholdelse af knoglerne”.
Forordningen fastsætter en række generelle principper og
betingelser, som er gældende for alle ernærings- og
sundhedsanprisninger, samt særlige betingelser for henholdsvis
ernæringsanprisninger og sundhedsanprisninger. Reglerne supplerer
de generelle mærkningsbestemmelser og skal sikre, at anprisninger
er videnskabeligt dokumenteret og at de ikke vildleder
forbrugeren.
Foruden de allerede gældende principper, arbejdes der desuden på at
fastsætte særlige ernæringsprofiler som betingelse for at kunne
anvende ernærings- og sundhedsanprisninger. Dette princip bygger
på, at man ikke må fremhæve en fødevares særlige gavnlige
egenskaber, hvis fødevaren samtidig besidder ernæringsmæssige
egenskaber, der har en negativ effekt på sundheden.
Hvis der anvendes ernærings- og sundhedsanprisninger på fødevarer
udløser det krav om angivelse af en næringsdeklaration på produktet
i henhold til reglerne om næringsdeklaration (se link i højre
side). Ved anvendelse af sundhedsanprisninger stilles krav om
anvendelse af den lange næringsdeklaration.
Til top
Særligt vedrørende
ernæringsanprisninger
Kun de ernæringsanprisninger, som er anført i
anprisningsforordningens bilag og med de angivne kriterier er
tilladt. Eksempelvis anprisning af ”lavt fedtindhold” og
anprisninger som antages at have den samme mening for forbrugeren
(det kunne for eksempel være ”fedtfattig”) skal overholde krav om
højst 3 g fedt/100 g for faste fødevarer eller højst 1,5 g fedt/100
ml for væsker.
Der er fastsat særlige bestemmelser for sammenlignende
anprisninger, blandt andet hvor stor reduktionen/øgningen skal være
i forhold til sammenlignelige produkter, krav til
sammenligningsgrundlaget, samt krav til at angive
reduktionens/øgningens størrelse.
Listen over tilladte ernæringsanprisninger er blevet udvidet med
yderligere 5 ernæringsanprisninger, der omhandler anprisning af
indhold af omega-3 fedtsyrer, monoumættet fedt, polyumættet fedt og
umættet fedt. De vedtagne anprisninger fremgår af Kommissionens
forordning (EU) Nr. 116/2010 om ændring af anprisningsforordningen
for så vidt angår listen over ernæringsanprisninger (se link under
lovstof). Den samlede liste over tilladte ernæringsanprisninger kan
også ses på engelsk i Kommissionens register.
Til top
Særligt vedrørende
sundhedsanprisninger
Kun godkendte sundhedsanprisninger kan anvendes. De
sundhedsanprisninger, som er blevet godkendt vil fremgå af de
positivlister, som skal etableres i henhold til forordningen. For
at kunne godkendes skal sundhedsanprisninger være tilstrækkelig
videnskabeligt dokumenteret, og forordningens generelle betingelser
i skal i øvrigt være overholdt.
Med hensyn til godkendelsesprocessen skelner forordningen mellem
anprisninger, der vedrører en reduceret risiko for sygdom samt
anprisninger af børns udvikling og sundhed (artikel 14), og øvrige
sundhedsanprisninger (artikel 13). De sundhedsanprisninger, der
omhandler en reduceret risiko for sygdom og anprisninger af børns
udvikling og sundhed, skal gennemgå en særlig
godkendelsesprocedure, hvor Den Europæiske
Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) skal vurdere de pågældende
ansøgninger.
For de øvrige sundhedsanprisninger, der blandt andet omhandler
næringsstoffers eller andre stoffers betydning for vækst, udvikling
og kroppens funktioner, skal der vedtages en positivliste over
tilladte anprisninger. Indtil denne liste er vedtaget, kan visse
artikel 13 anprisninger anvendes under en virksomheds ansvar og
såfremt de er i overensstemmelse med forordningen og nationale
bestemmelser.
Det er fortsat forbudt ved mærkning, reklamer m.v. at anvende
angivelser om, at en fødevare kan forebygge, lindre eller have
gavnlig virkning på sygdomme eller sygdomssymptomer, jf.
mærkningsbekendtgørelsens §76. Dette er en implementering af EU’s
mærkningsdirektiv (dir 2000/13/EF).
Til top
Etablering af
ernæringsprofiler
Senest den 19. januar 2009 skulle Kommissionen have
etableret ernæringsprofiler, jf. artikel 4, stk. 1 i
anprisningsforordningen. Kommissionen er imidlertid blevet
forsinket med arbejdet og profilerne er endnu ikke etableret.
Etablering af positivliste over
artikel 13 anprisninger
Senest den 31. januar 2010 skulle der have været etableret en
positivliste over tilladte sundhedsanprisninger, der er omhandlet i
forordningens artikel 13, stk. 1. Som situationen foreligger p.t.
vil der imidlertid ikke kunne nå at blive etableret en samlet liste
over godkendte artikel 13 anprisninger (se nedenfor)
Til top
Udarbejdelse af artikel 13-listen -
Processen indtil nu
Medlemsstaterne skulle senest den 31. januar 2008 forelægge
EU-Kommissionen lister over de sundhedsanprisninger, som man fandt
berettiget til at komme på positivlisten.
På baggrund af indkomne forslag fra virksomheder og
brancheorganisationer har Fødevarestyrelsen den 31. januar 2008
fremsendt til Kommissionen en liste over sundhedsanprisninger, som
er omfattet af artikel 13, stk. 1, samt de betingelser, der gælder
for anprisningerne, og med henvisning til relevant videnskabelig
dokumentation. De indkomne forslag til anprisninger har undergået
en screeningsproces, og på baggrund heraf er listen blevet
udarbejdet.
Fødevarestyrelsen understreger, at listen, som er fremsendt til
Kommissionen, er et udtryk for forslag til anprisninger fremsat af
industrien i Danmark. Den fremsendte liste er således ikke et
udtryk for, hvilke anprisninger de danske myndigheder har godkendt
eller vil kunne godkende til brug på det danske marked.
Fødevarestyrelsens screeningsprocedure af indkomne
forslag til sundhedsanprisninger
Efter den 31. januar 2008 har Kommissionen arbejdet på at samle
de indkomne forslag til anprisninger i en database (konsolideret
liste). Anprisninger som ikke var ledsaget af den nødvendige
information, såsom eksempelvis betingelser for anvendelse og
manglende referencer, blev sorteret fra.
Kommissionens konsoliderede liste over artikel 13 anprisninger er
blevet sendt til EFSA, som skal foretage den dybdegående
videnskabelige vurdering af anprisningerne på den fremsendte
liste.
EFSA har foretaget en screening af den konsoliderede liste. En stor
del af anprisningerne er blevet sendt tilbage til Kommissionen og
Medlemsstaterne med henblik på uddybende forklaring. Denne
opklaringsprocess er ved at være afsluttet, og flere forslag er
blevet trukket tilbage af Medlemsstaterne. Der vil i nærmeste
fremtid blive offentliggjort en revideret konsolideret liste, hvor
man kan se, hvad EFSA er i gang med at vurdere.
For en delmængde af de mange foreslåede artikel 13 anprisninger er
EFSA allerede kommet med vurderinger, som er blevet publiceret i
begyndelsen af oktober 2009. Disse vurderinger vedrører 523
anprisninger relateret til over 200 fødevarer eller
fødevareingredienser.
For ca. en tredjedel af disse anprisninger har EFSA vurderet at der
foreligger tilstrækkelig videnskabelig evidens. Flere oplysninger
kan findes på EFSA`s hjemmeside.
www.efsa.europa.eu/en/ndaclaims/ndaclaims13.htm
Kommissionen vil i den nærmeste fremtid komme med
forslag om godkendelse af de artikel 13 anprisninger, som
EFSA indtil nu har vurderet, at der er tilstrækkelig videnskabelig
evidens for. Dette vil imidlertid ikke kunne nås inden d. 31.
januar 2010.
Til top
Procedure for fortsat anvendelse af
sundhedsanprisninger
Proceduren for sundhedsanprisninger nævnt i artikel 13, stk. 1,
litra b) og c) i overgangsperioden - Fødevarestyrelsens fortolkning
af anprisningsforordningens artikel 28, stk. 6 (se link).
Orientering om procedure for fortsat anvendelse af
sundhedsanprisninger
Til top
Ansøgning om godkendelse af artikel 14
sundhedsanprisninger samt nye artikel 13 anprisninger, jf. artikel
13, stk. 5.
Artikel 15 og artikel 18 i forordningen beskriver
procedure for ansøgning af sundhedsanprisninger for henholdsvis
artikel 14 (reduceret risiko for sygdom og børns udvikling og
sundhed) og artikel 13, stk. 5 (nye artikel 13 anprisninger, som
bygger på senere udviklet evidens, og/eller som er omfattet af
ejendomsretligt beskyttede data). For artikel 13, stk. 5
anprisninger har det været muligt at ansøge siden 1. februar 2008,
selvom artikel 13-listen endnu ikke er etableret.
Ansøgninger om godkendelse skal sendes til en medlemsstat – for
Danmarks vedkommende, Fødevarestyrelsen, Mørkhøj - som så
videresender materialet til EFSA.
Der er vedtaget gennemførelsesbestemmelser vedrørende ansøgning
om godkendelse af artikel 13, stk. 5 samt 14 sundhedsanprisninger.
Disse regler fremgår af Kommissionens forordning Nr. 353/2008/EF om
gennemførelsesbestemmelser vedrørende ansøgninger af
sundhedsanprisninger, jf. artikel 15 i Europa-Parlamentets og
Rådets forordning nr. 1924/2006 (se link under lovstof).
Reglerne skal sikre, at ansøgningerne sammensættes på en sådan
måde, og indeholder tilstrækkelige videnskabelige data, til at EFSA
kan vurdere ansøgningerne på en effektiv og ensartet måde.
En ændring af forordning 353/2008/EF er vedtaget ved Kommissionens
forordning Nr. 1169/2009/EF, som præciserer myndighedernes rolle
med hensyn til at kontrollere ansøgningernes gyldighed, samt
præcisere, hvornår en ansøgning kan trækkes tilbage (se link under
lovstof).
EFSA har udarbejdet en vejledning - Scientific and
technical guidance for the preparation and presentation of the
application for authorisation of a health claim af 6.
juli 2007 - som uddyber yderligere de formelle krav, og har til
formål at assistere ansøgere til at opnå den rette præsentation af
ansøgning om godkendelse. Vejledningen indeholder en skabelon til
at strukturere ansøgningen. Det er vigtigt, at anprisningerne
fremsendes i det i vejledningen fremsatte format og med de
påkrævede oplysninger.
Det er virksomhedens ansvar, at ansøgninger om autorisation i
henhold til artikel 13, stk. 5 samt artikel 14 er korrekte i
overensstemmelse med EFSAs retningslinier.
Vejledning samt ansøgningsformular kan findes på EFSA`s
hjemmeside.
www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178623592448.htm
Til top
Godkendte og afviste
sundhedsanprisninger
De første sundhedsanprisninger, som har været underkastet
en individuel godkendelsesprocedure er nu godkendte. Tilladte og
afviste sundhedsanprisninger, der henviser til reduceret risiko for
sygdom og til børns udvikling og sundhed (artikel 14) samt andre
sundhedsanprisninger (artikel 13, stk. 5) fremgår af
Kommissionsforordninger (følg dette link). Kommisionen har desuden
etableret et fællesskabsregister over godkendte og afviste
sundhedsanprisninger, for at gøre det mere overskueligt, hvad der
tillades og ikke tillades. Registeret kan findes på kommisionens
hjemmeside.
http://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition/claims/community_register/index_en.htm
Til top
Dansk vejledning om anprisningsforordningen (nr. 9175 af
20. maj 2008)
Fødevarestyrelsen har udarbejdet en vejledning om
anprisningsforordningen, som har til formål at tydeliggøre reglerne
for anvendelse af ernærings- og sundhedsanprisninger, særligt de
fortolkningsmæssige spørgsmål der kan gøre sig gældende. Målgruppe
for vejledningen er fødevareregionerne, fødevarevirksomheder,
detailhandel og andre virksomheder, der markedsfører
fødevarer.
Kommissionens vejledning om anprisningsforordningen (af 14.
december 2007)
Kommissionen har offentliggjort en vejledning til udvalgte
bestemmelser i anprisningsforordningen. Denne vejledning omhandler
sammenspillet mellem forordning nr. 1924/2006 og andre
EU-reguleringer, sammenlignende anprisninger og klassificering af
anprisninger.
Til top
Kontakt
Fødevarestyrelsens 7. kontor (kontor for ernæring)