Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger

 

Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger hører til gruppen af fødevarer bestemt til særlig ernæring. Krav til sammensætning af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, mærkning, markedsføring og kontrol er reguleret ved en bekendtgørelse om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn.

Information til forældre
Modermælk er den bedste ernæring til spædbørn. Hvis barnet ikke får modermælk, skal barnet have modermælkserstatning. Modermælkserstatninger indeholder alle de vitaminer, mineraler og øvrige næringsstoffer, som barnet har behov for. Produkterne er fremstillet af skummetmælk, fløde, laktose og vegetabilske olier, der er tilsat vitaminer og mineraler og forarbejdet sådan, at modermælkserstatning kommer til at ligne modermælk mest muligt. Når man tilbereder modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, er det meget vigtigt at følge vejledningen på pakken. Dette er både vigtigt for at sikre den hygiejniske standard og for at opnå den rigtige næringsværdi.

Modermælkserstatning kan dække hele barnets ernæringsmæssige behov, indtil barnet skal begynde med overgangskost. Det er barnets udvikling og parathed, der er afgørende for, hvornår man kan begynde at give anden mad. Det er tidligst, når barnet er 4 måneder, men ofte først i 6-måneders alderen. Efter 6-måneders alderen spiller modermælk eller modermælkserstatning dog stadig en vigtig rolle. Mellem 6- og 9-måneders alderen kan der gives sødmælk i meget små mængder primært som smagsprøver eller lidt i grøden. Fra 9-måneders alderen kan barnet efterhånden få sødmælk i stigende mængder. Den samlede mælkemængde – modermælkserstatning, drikkemælk og surmælksprodukter - udgør fra ca. ¾ liter ved 9 måneder faldende til ca. ½ liter dagligt ved 1 år. For at sikre appetit til en varieret kost skal sutteflasker med modermælkserstatning helst være ude af barnets kost ved 1-års alderen. Fra 1-års alderen kan barnet få letmælk. De fedtfattige mælketyper kan gives fra ca. 3-års alderen.

Sundhedsstyrelsen anbefaler, at spædbørn får et tilskud af vitamin D og jern. Det anbefales, at barnet får et tilskud af vitamin D fra det er 2 uger og indtil barnet bliver 1 år. Jerntilskud anbefales fra 6 måneder til 1 år. Drikker barnet efter 6 måneder 400 ml jernberiget modermælkserstatning om dagen eller mere, skal barnet ikke have jerntilskud, fordi det får dækket sit behov gennem modermælkserstatningen. Både ammede børn og børn, der får modermælkserstatning, skal have tilskud af vitamin D.

Der findes mange forskellige mærker af modermælkserstatning på markedet. Nogle sælges som pulver, der skal blandes op i vand, mens andre er drikkeklare produkter. Der gælder imidlertid samme høje krav til sammensætningen for alle modermælkserstatninger, og det er derfor uden betydning, hvilket produkt man vælger.

Spædbørn, som er i høj risiko for at udvikle allergi, skal i de første 4 måneder have højt hydrolyseret modermælkserstatning, hvor proteinmolekylerne er nedbrudt til mindre dele og derfor ikke kan give anledning til komælksallergi. Efter 4 måneder skal barnet ernæres fuldstændig som andre børn. Børn med konstateret komælksallergi fortsætter med højt hydrolyseret modermælkserstatning, indtil andet ordineres af speciallæge/børneafdeling.

Mere information findes i Sundhedsstyrelsens vejledninger Sunde børn, og
Anbefalinger for spædbarnets ernæring samt i
bogen Mad til spædbørn og småbørn – fra skemad til familiemad fra Fødevarestyrelsen og Sundhedsstyrelsen.

Bøgerne kan også bestilles på Sundhedsstyrelsens hjemmeside

Til top

Hvad gør man, hvis man vil markedsføre en modermælkserstatning eller en tilskudsblanding
Der er krav om notifikation af modermælkserstatninger. Det vil sige, at virksomheden, som er ansvarlig for markedsføringen i Danmark, skal fremsende et eksemplar af den anvendte mærkning til Fødevarestyrelsen, inden produktet markedsføres. Notifikationen skal sendes til:

Fødevarestyrelsen, Att.: Kontor for ernæring, Mørkhøj Bygade 19, 2860 Søborg.

Når notifikationen er modtaget, vil Fødevarestyrelsen - eventuelt i samarbejde med Fødevareinstituttet, ved Danmarks Tekniske Universitet - foretage en vurdering af produktet. Denne vurdering vil blive sendt til virksomheden i form af et notifikationsbrev.

Tilskudsblandinger skal ikke notificeres.

Til top

Mærkning
Bekendtgørelsen om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger indeholder særlige krav til mærkningen af produkterne.

Mærkning af modermælkserstatninger

Mærkningen af modermælkserstatninger må ikke udformes på en sådan måde, at den kan opfattes som en tilskyndelse til at opgive amningen. Derfor er udtryk som ”humaniseret”, ”modertilpasset” eller lignende forbudt. Der må heller ikke være billeder af spædbørn eller andet, der idealiserer brugen af modermælkserstatninger. Modermælkserstatninger skal derudover være mærket sådan, at forbrugeren tydeligt kan skelne mellem modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, således at der ikke er risiko for forveksling.

Modermælkserstatninger skal, udover at opfylde de almindelige mærkningsbestemmelser, mærkes med:

  • at produktet er egnet som særlig kost til spædbørn lige fra fødslen, når de ikke bliver ammet,
  • en angivelse af amningens uovertruffenhed samt en henstilling om ikke at opgive amningen, inden man har drøftet det med læge eller sundhedsplejerske,
  • en numerisk angivelse af energiindholdet udtrykt i kJ og kcal samt indholdet af proteiner, kulhydrater og fedtstoffer pr. 100 ml brugsklart produkt,
  • en numerisk angivelse af den gennemsnitlige mængde af hvert mineral og vitamin, opført i henholdsvis bilag 1 og bilag 2 i bekendtgørelsen, samt eventuelt af cholin, inositol og carnitin pr. 100 ml brugsklart produkt,
  • en vejledning i, hvorledes produktet tilberedes, opbevares og bortskaffes korrekt, og en advarsel mod sundhedsfaren ved en ukorrekt tilberedning og opbevaring.

Modermælkserstatninger kan desuden mærkes med:

  • numerisk angivelse af den gennemsnitlige mængde af næringsstoffer, der er anført i bekendtgørelsens bilag 3, pr. 100 ml brugsklart produkt, når en sådan angivelse ikke er omfattet af reglerne.

Mærkning af tilskudsblandinger

Tilskudsblandinger skal være mærket sådan, at forbrugeren tydeligt kan skelne mellem modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, så der ikke er risiko for forveksling.

Tilskudsblandinger skal, udover at opfylde de almindelige mærkningsbestemmelser, mærkes med:

  • at produktet kun er egnet som særlig kost til spædbørn på over 6 måneder,
  • kun bør indgå i en varieret kost,
  • at produktet ikke bør anvendes som erstatning for modermælken i de første 6 levemåneder, og at beslutningen om at begynde at give anden kost end modermælk, herunder inden seksmåneders alderen, kun bør træffes efter anbefaling fra uafhængige personer med uddannelse inden for medicin, ernæring eller farmaci eller andre personer, der er fagligt ansvarlige med hensyn til børnepleje med udgangspunkt i det enkelte spædbarns særlige vækst- og udviklingsbehov,
  • en numerisk angivelse af energiindholdet udtrykt i kJ og kcal samt indholdet af proteiner, kulhydrater og fedtstoffer pr. 100 ml brugsklart produkt,
  • en numerisk angivelse af den gennemsnitlige mængde af hvert mineral og vitamin, opført i bekendtgørelsens bilag 1 og bilag 2, samt eventuelt af cholin, inositol og carnitin pr. 100 ml brugsklart produkt,
  • en vejledning i, hvorledes produktet tilberedes, opbevares og bortskaffes korrekt, og en advarsel mod sundhedsfaren ved en ukorrekt tilberedning og opbevaring.

Tilskudsblandinger kan desuden mærkes med:

  • numerisk angivelse af den gennemsnitlige mængde af næringsstoffer, der er anført i bekendtgørelsens bilag 3, pr. 100 ml brugsklart produkt, når en sådan angivelse ikke er omfattet af reglerne,
  • oplysning om vitaminer og mineraler, der er anført i bekendtgørelsens bilag 7, udtrykt som procent af den deri angivne referenceværdi pr. 100 ml brugsklart produkt.

Til top

Ernærings- og sundhedsanprisninger
Modermælkserstatninger må kun mærkes med de ernærings- og sundhedsanprisninger, der er nævnt i bekendtgørelsens bilag 4. For tilskudsblandinger gælder de almindelige anprisningsregler. Anprisninger på tilskudsblandinger vil blive opfattet som såkaldte Artikel 14 anprisninger, jf. anprisningsforordningen.
Se under Ernærings- og sundhedsanprisninger.

Til top

Markedsføring og reklame
I bekendtgørelsen er der fastsat regler for markedsføring og reklame for modermælkserstatninger. Formålet med disse regler er at sikre, at spædbørn får tilstrækkelig og sund ernæring ved at værne om og støtte amning, og ved at sikre at modermælkserstatning bliver korrekt anvendt, hvis amning ikke er mulig.

Der må således ikke reklameres for modermælkserstatninger over for offentligheden, og der må ikke uddeles pjecer om produkterne eller uddeles prøver direkte til forbrugerne. Uddeling af prøver eller lignende er heller ikke tilladt gennem læger, jordemødre eller andet sundhedspersonale.

Reklame for modermælkserstatning må kun forekomme i videnskabelige publikationer og speciallitteratur rettet til sundhedspersonale og må kun indeholde videnskabelige og faktuelle oplysninger og ikke antyde eller give indtryk af, at brug af modermælkserstatning er lige så godt som eller bedre end amning. Der gælder også særlige regler for uddeling af gratis oplysnings- og undervisningsudstyr eller -materiale fra producenter og forhandlere, og det må kun finde sted efter anmodning. Nærmere regler fremgår af bekendtgørelsen.

Reglerne for markedsføring og reklame har baggrund i WHO's internationale kodeks, som omfatter retningslinjer for markedsføring af modermælkserstatninger, men også andre produkter, der anvendes til flaskeernæring. Modermælkserstatninger til såvel raske som syge børn samt tilskudsblandinger er omfattet af WHO's internationale kodeks. Det er dog kun principperne for modermælkserstatninger til sunde børn, der er gennemført i EU-lovgivningen.

På baggrund af WHO's internationale kodeks anbefaler Fødevarestyrelsen, at reklame for tilskudsblandinger begrænses mest muligt, samt at der ikke reklameres for produkterne gennem sundhedsvæsenet eller uddeles pjecer eller prøver af produkterne direkte til forbrugerne.

Til top

Eksport til lande udenfor De Europæiske Fællesskaber
Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger bestemt til brug i lande uden for De Europæiske Fællesskaber skal enten:

  • opfylde bestemmelserne om sammensætning og indhold samt de særlige mærkningsbestemmelser, der fremgår af bekendtgørelsen. Præsentationen af de omhandlede produkter, særlig deres form, udseende og emballage og det anvendte emballagemateriale, skal ligeledes overholde de krav, forbud og begrænsninger, der fremgår af reglerne om sammensætning og indhold samt mærkning,

eller:

  • være i overensstemmelse med internationale standarder udarbejdet af Codex Alimentarius.

Ovenstående gælder med mindre importlandet eller dets lovgivning stiller andre krav.

Til top

Danske regler
Bekendtgørelse nr. 1504 af 13. december 2007 om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn.

Bekendtgørelse nr. 175 af 22. februar 2010 om fødevarer bestemt til særlig ernæring med senere ændringer.

Til top

EU-regler
Kommissionens direktiv 2006/141/EF af 22. december 2006 om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger.

Rådets direktiv nr. 92/52/EØF af 18. juni 1992 om eksport til tredjelande af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn.

Europa Parlamentets og Rådets direktiv nr. 96/84/EF af 19. december 1996 om ændring af direktiv 89/398/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om levnedsmidler bestemt til særlig ernæring, med senere ændringer.

Dele af Rådets direktiv nr. 89/398/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om levnedsmidler bestemt til særlig ernæring, med senere ændringer.

Kommissionens direktiv nr. 99/21/EF af 25. marts 1999 om diætpræparater til særlige medicinske formål, med senere ændringer.

Til top



Opdateret d.

27. marts 2009